Главный врач ГБУЗ СОКОД, д.м.н., главный внештатный специалист по онкологии министерства здравоохранения Самарской области

С апреля 2015 года по настоящее время на базе Государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Самарский областной клинический онкологический диспансер» Министерства Здравоохранения Самарской области проходит апробацию Система автоматизированного планирования, управления и контроля результатов хирургического лечения «Автоплан» (далее - «Автоплан»).

Всего на базе ГБУЗ СОКОД было выполнено более 20 оперативных вмешательств по поводу опухолей опорно-двиrательной системы разного гистогенеза. С помощью системы «Автоплан» удалось оптимизировать затраченное время на операции, сократить до минимума объем интраоперационной кровопотери, а также снизить болевой синдром по данным визуально-аналоговой шкалы. Дополнительная прецизионность и детализация измененных анатомических структур позволила хирургам выполнять технически сложные вмешательства.

Также с помощью системы «Автоплан» налажена работа по предоперационному планированию между хирургической и рентгенологической службой, отработана сегментация сухожилий и связок костных фрагментов при эндопротезировании биосовместимыми, сложнопрофильными имплантами.

В ходе 4-х недельной апробации в 2018 году системы «Автоплан» - удаленное рабочее место врача-рентгенолога в отделении компьютерной и магнитно-резонансной томографии общий объем эксплуатации, по всем участникам составил 719 исследований. По результатам апробации продукт оценен участниками как удовлетворяющий современным требованиям к рабочим станциям врача рентгенолога, пригодный к эксплуатации, простой в освоении и обладающий рядом преимуществ перед другими решениями и удовлетворяющий текущие требования к современной рабочей станции врача-рентгенолога. Удаленное рабочее место признано удобным инструментом в ситуациях, когда требуется обеспечить врача мобильностью или доступом к медицинским изображениям в экстренном порядке, а также в случаях отсутствия в ЛПУ рабочих станций врача для запуска диагностических

инструментов требуемого качества.

Учитывая вышесказанное, можем рекомендовать использование комплекса «Автоплан» в ЛПУ онкологической и травматолого-ортопедической направленности в клинической, а также научной практике.

Заведующий кафедрой хирургических болезней № 1, декан педиатрического факультета ФГБОУ ВО СамГМУ Минздрава России, д.м.н., профессор

В период с 01.2017 по 05.2019 на базе ЧУЗ «КБ «РЖД-Медицина» г. Самара» на кафедре хирургических болезней неоднократно производились апробации системы хирургической навигации «Автоплан», целью которых являлась оценка эффективности использования комплекса в эндокринной хирургии.

Навигационная система «Автоплан» в основе своей работы базируется на принципах оптического трекинга, работа с комплексом при этом не требует длительной дополнительной подготовки. Пользовательский интерфейс программы является лаконичным и удобным, с возможностью гибкой настройки отображения данных для удобства работы хирурга.

Подготовка комплекса к работе не требует длительного времени, применяемые навигационные инструменты обрабатывались и стерилизовались совместно с другими хирургическими инструментами. При проведении операций на щитовидной железе особенно важно предварительное планирование и четкая визуализация анатомических структур. Наглядное отображение неспецифичности расположения пораженных участков позволяет спланировать хирургическое вмешательство и повысить его точность, сократив при этом временной фактор.

Работу с комплексом выполняли хирурги, специалисты кафедры хирургических болезней № 1. Применение хирургической навигационной системы «Автоплан» при выполнении операций на щитовидных и околощитовидных железах существенно повышает точность выполняемых действий, позволяет снизить повреждение здоровых тканей, оставить незатронутыми жизненно важные структуры.

Техническое сопровождение апробации выполняли представители Самарского государственного медицинского университета (ФГБОУ ВО СамГМУ Минздрава России).

Применение системы хирургической навигации «Автоплан» является объективно необходимым фактором при проведении сложных операций на щитовидных и околощитовидных железах, в том числе в плане предварительного планирования и интраоперационного контроля.

Хирург отделения эндокринной хирургии Клиник факультетской хирургии Клиник СамГМУ

В период с 02.2018 по 09.2019 на базе отделения эндокринной хирургии Клиник факультетской хирургии Клиник СамГМУ производились апробации и работа с системой автоматизированного планирования, управления и контроля результатов хирургического лечения «Автоплан» (далее - «Автоплан»).

Целью работы являлась оценка эффективности работы с комплексом хирургической навигации в эндокринной хирургии . Всего на базе отделения эндокринной хирургии было выполнено более 20 оперативных вмешательств с применением комплекса «Автоплан». Работа с системой «Автоплан» позволила оптимизировать время операции.

Дополнительная прецизионность и детализация пораженных анатомических структур позволила хирургам выполнять технически сложные хирургические манипуляции. Предоперационное планирование - визуализация щитовидной и паращитовидной железы, трахеи, пищевода и костной структуры - позволяют более детально подготовиться к операции.

Хирургическая навигационная система «Автоплан» является удобной в работе и не требует длительной подготовки. Подготовка комплекса к работе не требует длительного времени, применяемые навигационные инструменты обрабатывались и стерилизовались совместно с другими хирургическими инструментами.

Работу с комплексом выполнял медицинский персонал отделения эндокринной хирургии. Техническое сопровождение апробации выполняли представители Самарского государственного медицинского университета (ФГБОУ ВО СамГМУ Минздрава России).

Учитывая вышесказанное, можно рекомендовать использование системы хирургической навигации «Автоплан» в эндокринной хирургии как для предоперационного планирования, так и для интраоперационного контроля.

Заведующий нейрохирургическим отделением №5 ГБУЗ СГКБ №1 им. Н.И. Пирогова, кандидат медицинских наук

Целью апробации явилась оценка эффективности использования в медицинской практике системы хирургической навигации «Автоплан», работа которой базируется на принципах оптического инфракрасного трекинга.

Апробации проводились на базе ГБУЗ СГКБ №1 им. Н.И. Пирогова в период с 08.2018 по 08.2019. Обработка комплекса хирургической навигации производилась по обычной схеме, навигационные инструменты стерилизовались совместно с другими хирургическими инструментами.

Работу с комплексом выполняли специалисты нейрохирургического отделения №5. Применение хирургической навигационной системы «Автоплан» при выполнении дренажа гематом, предоставления доступа для установки транспедикулярных винтов и других конструкций существенно повышает точность выполняемых действий, позволяет снизить повреждение здоровых тканей, минимизировать зону доступа.

Одним из важнейших преимуществ использования системы хирургической навигации «Автоплан» при проведении операций на позвоночнике является снижение лучевой нагрузки как на пациента, так и на медицинский персонал.

Визуализация данных позволяет медицинскому персоналу выполнять не только детальное предварительное планирование хирургического вмешательства, но и корректировать ход операции с учетом отображаемых данных, что значительно сокращает временной фактор оперативного вмешательства. Так были проведены операции удаления опухолей, абсцессов, гематом головного мозга и установки транспедикулярных конструкций на позвоночнике.

При работе с хирургической навигационной системой «Автоплан» медицинским персоналом отмечено удобство и наглядность пользовательского интерфейса, в связи с чем требуется минимальная подготовка специалистов для работы с комплексом.

Техническое сопровождение апробации выполняли представители Самарского государственного медицинского университета (ФГБОУ ВО СамГМУ Минздрава России).

В целом применение хирургической навигационной системы «Автоплан» показало объективно хорошие результаты, что позволяет рекомендовать использование комплекса как в нейрохирургии, так и в других областях.

Заведующий отделением нейрохирургии, заслуженный врач Российской Федерации, кандидат медицинских наук, доцент, врач-нейрохирург высшей категории

В отделении нейрохирургии клиники Федерального государственного бюджетного учреждения «Всероссийский центр экстренной и радиационной медицины имени А.М. Никифорова» в августе-сентябре 2022 года проводилась апробация навигационной станции «Автоплан».

За данный период времени система была использована при оказании медицинской помощи пациентам с новообразованиями головного мозга для предоперационной разметки, при эндоскопических нейрохирургических вмешательствах при планировании доступа и проведении пункции желудочков головного мозга, при проведении спинальных декомпрессивно-стабилизирующих операций с целью навигации установки транспедикулярных фиксирующих систем.

К основным преимуществом использования системы нейронавигации следует отнести точность разметки при проведении нейрохирургических операций, что позволяет безошибочно локализовать необходимое внутричерепные образования и минимизировать операционный доступ.

Следует отметить, что интерфейс работы с навигационной системой «Автоплан» несколько замысловат и требует от операционной бригады наработки навыков. Также отсутствие приложения, с возможностью точного сопоставления угла навигируемого инструмента с операционным планом, не позволяет проводить пункционные вмешательства с целью проведения биопсии.

В целом опыт использования данного медицинского изделия является положительным: навигационная система «Автоплан» показала хорошие результаты – характеризуются надежностью и безопасностью применения, после проведения прикладной доработки приложения может быть рекомендована для применения в нейрохирургических отделениях.

Начальник нейрохирургического центра ГВКГ, доктор медицинских наук

Апробация навигационной станции «Автоплан» проводилась на базе нейрохирургического центра ФГБУ «ГВКГ имени акад. Н.Н. Бурденко» МО РФ в феврале 2023 г.

Была выполнена одна операция с использованием данной станции по поводу удаления инородного тела (металлического осколка) из головного мозга. По точности система «Автоплан» не уступает похожим станциям других производителей.

Нареканий по работе навигации не было. Однако, по нашему мнению, следует внести несколько изменений:

1. Вывод USB входа на переднюю панель

2. Замена стороны крепления винта на штанге трекинга

3. Уменьшение длины инструмента для первичной разметки

4. Более закругленный кончик инструмента для разметки

5. Дополнительный более короткий инструмент для навигации во время операции (стерильный)

6. Дополнительный инструмент для навигации во время операции с байонетной формой (стерильный)

7. Звуковая идентификация при разметке

В целом опыт использования данного медицинского изделия является положительным: навигационная система «Автоплан» показала хорошие результаты - характеризуются надежностью и безопасностью применения, после проведения прикладной доработки приложения может быть рекомендована для применения в нейрохирургических отделениях.

Невролог, кандидат медицинских наук

Цель апробации: оценка эффективности использования В нейрохирургической практике системы хирургической навигационной «Автоплан».

Апробация проводилась на базе ГБУЗ «Республиканская клиническая больница» г. Нальчик в период с января по апрель 2023г.

Навигационная система использовалась для предоперационного планирования и ’интраоперационного контроля. Применялась на краниальных операциях взрослых пациентов при удалении внутримозговых новообразований, гематом, дренирования желудочков мозга.

Использование данного оборудования позволило добиться повышения точности при планировании доступа к области интереса. Минимизация травматичности пациентов во время операции снизило время реабилитации пациентов.

За период апробации оборудования в ГБУЗ «Республиканская клиническая больница» существенных замечаний и сбоев не выявлено.

Основные преимущества:

· Гибкие настройки и большое разнообразие инструментов для планирования;

·  Возможность предпланирования до начала операции;

·  Быстрая регистрация пациента;

·  Высокая точность;

· Оперативная техподдержка.

По результатам использования навигационной системы можем рекомендовать следующие улучшения:

·   Упростить интерфейс, сделать элементы управления более крупными;

·   Переработать крепление (переходник) к системе стабилизации черепа (Маyfield). Повысить количество степеней свободы с одновременным повышением жесткости и устойчивости конструкции;

·  Переходник для крепления базисной системы сфер изменить таким образом, чтобы не было выступающих (не стерильных) частей;

·  Изменить конструкцию и материал изготовления систем сфер для инструментария.

Система хирургическая навигационная «Автоплан» хорошо зарекомендовала себя в работе в период апробации и может быть рекомендована к применению в нейрохирургических отделениях.

Врач нейрохирург «РКБ им. Г.Я. Ремишевской»

В отделении нейрохирургии Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Республики Хакасия «Республиканская клиническая больница имени Г.Я. Ремишевской» | (сокращенное наименование ГБУЗ РХ «РКБ имени Г.Я. Ремишевской») в сентябре-октябре 2022 года проводилась апробация хирургической навигации «Автоплан».

Навигационная система является необходимым оборудованием и прописана в Приказе МЗ России № 931н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «Нейрохирургия». Также данное оборудование подпадает под Приказ МЗ № 916н «Об утверждении перечня федеральных‚ государственных учреждений, оказывающих высокотехнологичную медицинскую помощь, не включенную в базовую программу обязательного медицинского страхования».

Неоспоримое преимущество данной хирургической навигации - возможность применения в следующих областях хирургии:

- нейрохирургия головного мозга и позвоночника;

- травматология и ортопедия;

- эндокринология;

- челюстно-лицевая хирургия;

- ЛОР-хирургия.

Область применения навигации в хирургии может быть расширена при коллаборации с С или О-дугой и т.д. Уже реализованный в навигации момент интеграции с микроскопами Zeiss и Leica позволяет визуализировать ЗD-изображения более наглядно. Момент импортозамещения и отечественной сборки позволяет ЛПУ приобретать навигацию по приемлемой цене. Предоставление оборудования на апробацию, техническое обслуживание и поддержка по обучению — дает возможность специалистам хирургического профиля полностью овладеть всеми навыками работы на навигации.

За данный период времени система была использована при оказании медицинской помощи пациентам с новообразованиями головного мозга для предоперационной разметки, при эндоскопических нейрохирургических вмешательствах, при планировании доступа и проведении пункции желудочков головного мозга. Отсутствие пациентов не дало возможности использовать навигацию в операциях декомпрессивностабилизирующих операциях с целью навигации установки транспедикулярных фиксирующих систем.

Хотелось бы отметить сам процесс работы на навигационной системе:

- прост и удобен (индивидуально для хирурга);

- рабочая станция «Автоплан» (программа) есть как в навигации, так же ее устанавливают на рабочий компьютер в ординаторской. Загружая модальности DIСОМ, КТ и МРТ или микс (можно совместно КТ+МРТ) планируем операцию (выделяем зону интереса (патологию) и строим ЗD- модель. Далее записываем на диск или USB – далее переносим данные в навигацию и совмещаем в операционной 3D-модель с реальным пациентом посредством взятия ключевых точек (от 3 точек) на анатомических ориентирах. Результат – субмиллиметровая точность. Опыт использование хирургической навигации «Автоплан» - положительный. Данная система может быть рекомендована для применения в отделениях хирургического профиля.

Заведующий нейрохирургическим отделением. Врач высшей квалификационной категории

Пункционно-аспирационное удаление путаменальной нетравматической гематомы с использованием автоматизированной системы нейронавигации «Автоплан».

Сосудистые заболевания головного мозга - актуальная медицинская и социальная проблема. Основное место в этой группе занимают инсульты. Летальность при геморрагическом типе апоплексии достигает 50%, а инвалидизация 75%. Хирургическое лечение внутримозговых кровоизлияний остается одной из наиболее обсуждаемых областей нейрохирургии. При наличии ряда условий хирургическое лечение может значительно нивелировать последствия внутримозговой катастрофы.

Самое частое расположение первичных кровоизлияний — путаменальное. Для удаления гематом подкорковых структур в настоящее время общепризнана необходимость использования малотравматичной хирургии, пункционных и эндоскопических методик. Стремление избежать повреждений функционально значимых участков мозга при его пункции предполагает использование внепроекционных доступов. Однако они удлиняют траекторию пункции и потенциально увеличивают риск мальпозиции (неверного направления) аспирационного катетера. Для адекватного и надежного контроля направления вводимого катетера используются различные методики, в том числе нейронавигация.

Приводим клиническое наблюдение по удалению внутримозговой гематомы с использованием отечественной системы нейронавигации «Автоплан».

Пациентка Д., 75 лет, поступила 16.02.2020 г. с подозрением на ОНМК. Заболела остро, обнаружена лежащей в подъезде, доставлена в течении 2-х часов в стационар. При поступлении жалоб не предъявляет, общее состояние тяжелое, умеренное оглушение. Неврологически: менингеальных симптомов нет, ЧМН сглаженность левой носогубной складки, девиация языка влево, дизартрия. Левосторонняя гемиплегия, гемигипестезия. Оценка по шк. Рэнкина: 5 степень.

После КТ выявлена внутримозговая гематома глубоких отделов лобновисочной локализации, базальных ядер справа с объёмом очага 46,3 см³, смещение срединных структур мозга 9,1 мм. Через 12 часов от поступления, после подготовки пациентки выполнена операция: пункционноаспирационное удаление внутримозговой гематомы. Описание операции: после регистрации на аппаратном комплексе «Атоплан» выполнено позиционирование нахождения гематомы в правой лобной области, произведен разрез мягких тканей длиной 3 см, наложено фрезевое отверстие, твердая оболочка вскрыта. С использованием канюлированной навигационной указки заведен дренаж 3 мм в диаметре на глубину 7 см в полость гематомы. Аспирировано 44 мл гематомы в виде частично лизированной крови и плотных сгустков. Дренаж оставлен, выведен через контрапертуру, твердая оболочка не ушивалась, рана ушита послойно. Время операции составило 20 минут, наркоза 1 час, кровопотеря 10 мл.

При контрольной КТ 18.02 определяется остаточный объём гематомы (рецидив) 31,3 см³, смещение 3,1 мм, дренаж расположен в центре гематомы. На перевязке активно аспирирована лизированная кровь. Далее при КТ от 21.02 объём образования составил 14,9 см³, дислокации срединных структур не выявлено. При перевязке была аспирирована оставшаяся часть гематомы, дренаж удален. КТ от 4.03 следов крови в области ранее существовавшей гематомы не определяется. Пациентка выписана в стабильном состоянии на 24 день. В неврологическом статусе сохраняется гемиплегия, улучшилось общее и речевое состояние.

Таким образом, использование нейронавигации при пункционноаспирационных методах удаления внутримозговых гематом является важным и значимым способом, позволяющим хирургу выполнить вмешательство с высокой точностью, не увеличивая существенно время операции и с минимальной кровопотерей. Что, в свою очередь, создает основу для оптимальной эвакуации гематомы.

Врач-нейрохирург отделения нейрохирургии межрегионального клинико-диагностического центра, ассистент кафедры неврологии и нейрохирургии ФПК и ППС Казанского государственного медицинского университета

С 18 по 20 сентября 2019 года система хирургической навигации «Автоплан» использовалась при проведении IV Практической школы «Эндоскопическая эндоназальная хирургия основания черепа и гипофизарной ямки» в Образовательном центре высоких медицинских технологий «АМТЕС КАГАМ», г. Казань, республика Татарстан. Курс включал ознакомление и освоение возможностей интраоперационной навигационной системы.

Для проведения практической части обучения системой «Автоплан» были оснащены четыре рабочих места в экспериментальной операционной. Хирургическая навигация использовалась для контроля эндоскопического доступа по интраназальным ориентирам – структурам полости носа и основания черепа: нижней, средней и верхней носовой раковине, среднем) носовому ходу, крючковидному отростку, bulla ethmoidalis, rostrum sphenoidale, соустью основной пазухи, ольфакторной борозде. Для выполнения эндоназального доступа система «Автоплан» была оснащена вариантом навигационной указки длиной 185 мм, такая длина оказалась оптимальной.

Оперирующие хирурги и лекторы отметили, что при использовании система показала себя стабильной, устойчивой и достаточно точной для проведения данного вида хирургических вмешательств.

Заведующая отделением эндокринной хирургии кафедры и клиники факультетской хирургии Клиник СамГМУ доцент кафедры факультетской хирургии СамГМУ. к.м.н., доцент

В период с 02.2018 по 09.2019 на базе отделения эндокринной хирургии Клиник факультетской хирургии Клиник СамГМУ производились апробации и работа с системой автоматизированного планирования, управления и контроля результатов хирургического лечения «Автоплан» (далее — «Автоплан»). Целью работы являлась оценка эффективности работы с комплексом хирургической навигации в эндокринной хирургии.

Хирургическая навигационная система «Автоплан» является удобной в работе и не требует длительной подготовки. В интерфейсе программы четко указываются необходимые в работе параметры, например, кратчайшее расстояние до нужной анатомической структуры.

Подготовка комплекса к работе не требует длительного времени, применяемые навигационные инструменты обрабатывались и стерилизовались совместно с другими хирургическими инструментами.

Процесс регистрации – совмещение реального пациента и персонифицированной 3-2 модели производится быстро в соответствии с подсказками в программе, при этом хирург производит регистрацию самостоятельно с помощью педалей и указки.

Возможности визуализации программного обеспечения позволяют четко выделить щитовидную и паращитовидные железы, трахею, пищевод; обозначить костную структуру. Расположение паращитовидных желез и их поиск является значимой задачей при проведении операции. «Автоплан» позволяет максимально точно и быстро локализовать необходимые структуры и выбрать наилучший путь проведения хирургического вмешательства, снижая при этом риск повреждения здоровых тканей.

Работу с комплексом выполнял медицинский персонал отделения эндокринной хирургии. Техническое сопровождение апробации выполняли представители Самарского государственного медицинского университета (ФГБОУ ВО СамГМУ Минздрава России).

У определенной категории больных система «Автоплан» является объективно необходимым элементом работы в хирургии, т.к. позволяет производить технически сложные операции с максимальной точностью. а также дает возможность детальной подготовки к операционному вмешательству.